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欧盟化妆品新规于2018年1月27日起执行
发表时间:2017-10-24 2:20:07

据欧盟《官方公报》消息,欧盟委员会发布第2017/1224号规定,修改化妆品使用甲基异噻唑啉酮(MIT)的现行限量限制,将浓度上限由100ppm下调至15ppm。由2018年1月27日起,只有符合新规定的化妆品可在欧盟市场推出;2018年4月27日起,只有符合新规定的化妆品可在欧盟市面销售。


MI作为防腐剂用于抑制化妆品滋生的微生物。是一种广普的杀菌防腐剂,能有效杀灭藻类、 细菌和真菌。由于近年来敏感、过敏反应、细胞及神经受损等问题在欧洲各地日趋普遍,欧盟消费者安全科学委员会明确表示,现行的化妆品认可MI浓度上限并不安全。值得注意的是,在中国的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中许可的MI的浓度上限依然为100ppm。


2004年,欧盟化妆品和非食品科学委员会(Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,现改为消费者安全科学委员会,即Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS)发表了关于MIT的官方意见,据此欧盟化妆品指令76/768/EEC(现已被欧盟化妆品法规1223/2009全面取代)规定MIT作为防腐剂可以在停留类和冲洗类化妆品中使用,且最大浓度为0.01%(100 ppm)。


2006年,MIT作为化妆品防腐剂开始进入市场,因其具有光谱杀菌性能,自此被广泛使用。


最近,皮肤病学出版物关于因使用化妆品引起皮炎的患者对MIT出现阳性和相关斑贴试验反应的临床证据报道量急剧增加。欧洲化妆品个人护理用品协会对此高度重视,并在原料供应商和化妆品制造商等专业人士的支持下,对MIT的临床、毒理和化妆品警戒数据进行了全面审查;它还通过一种被称为定量风险评估(Quantitative Risk Assessment,QRA)针对过敏原的技术手段更新了MIT的风险评估。


基于对现有数据的仔细评估,行业专家认为有充分的证据证明使用含MIT的停留类化妆品(包括化妆用湿巾)和接触性过敏、过敏性接触皮炎有关联,因此在停留类化妆品(包括化妆用湿纸巾)中禁止使用防腐剂MIT以减少其诱导接触性过敏的发生率是很有必要的。


康涅狄格大学医学院的科学家们研究了六个患有严重皮疹孩子。其中一个八岁女孩,已经使用了抗生素和类固醇进行治疗,但每次治疗后,皮疹还是会复发。当得知女孩的妈妈经常用湿巾清洁女儿的嘴和臀部后,儿科皮肤病学副教授玛丽给这个女孩做了过敏测试,结果是阳性。当女孩停止使用婴儿湿巾后,她的皮疹消失了。


在接下来的两年里,五个患有类似皮疹的孩子被带到医疗中心。情况相同,一旦他们停止使用婴儿湿巾,皮疹就会消失。


玛丽建议,在家里时最好使用温和的清洁剂和水,这样可以减少接触化学成分。


匹兹堡大学医学中心的格里希博士说,出现过敏反应的儿童数量正在增加。她认为这可能是因为婴儿湿巾中甲基异噻唑啉酮的数量一直在增加。因此,她也建议父母除了旅行的时候,平时尽量避免使用湿巾。婴儿湿巾并不是唯一包含甲基异噻唑啉酮的产品,近几年,对化妆品中的化学成分所引起过敏反应的谴责大幅增加。医生们称人们对化妆品的不良反应已经成了“流行病”。


化妆品巨头强生(Johnson & Johnson)称,其最畅销的防晒霜和其他产品中正在停止使用这种化学防腐剂。摩顿布朗也停止了使用甲基异噻唑啉酮。在此压力下,其他一些知名化妆品品牌如妮维雅、欧莱雅、娇韵诗等也都采取了行动。


近几年,随着国家“一带一路”战略的实施,浙江省的化妆品行业发展势头迅猛,出口化妆品量值连续六年保持两位数的高增长态势,2017年前三季度出口化妆品及原料近6亿美元,涵盖美妆、香水、护肤等50多个品种。在此,检验检疫部门提醒出口化妆品行业及相关企业在生产或销售产品时需密切关注国外化妆品安全法规的限值区别,加强相关物质检测,以免违规造成损失。


检验检疫局提醒相关企业及时关注进口国法律法规,产品配方应符合进口国法律法规标准要求。虽然国内化妆品法规还只是有限量要求,没有禁止使用,为了自己的健康安全还是尽量避免使用含有甲基异噻唑啉酮的产品,尤其是孕妇、敏感肌肤、婴幼儿。


所有的化妆品、个人护理用品和家庭用品都必须安全、有效和稳定,这点至关重要。作为生产企业尽可能避免使用,提前更改配方,做一个有责任、有态度的企业!