一、YY0505-2012中针对电磁发射测试（EMI）项目

1、传导骚扰（CE)：GB4824、GB4343、GB17743

2、辐射骚扰(RE)：GB4824、GB4343.1、GB17743

3、断续骚扰(喀呖声)：GB4824、GB4343.1

4、谐波电流发射：GB17625.1

5、电压波动/闪烁发射：GB17625.2。

二、YY0505-2012电磁发射的试验（EMS）要求

1、按照GB4824根据制造商规定的预期用途分成1组或2组和A类或B类，并符合相应的限值要求。

2、对于规定仅用于屏蔽场所的设备和系统，可根据最低射频屏蔽效能和最小的射频衰减的要求，放宽限值要求，并在随机文件中提供相关信息。

3、对于含有无线电设务的设备和系统，在射频发射机专用发射频须里免予本标准的发射要求。

4、谐波电流、电压波动和闪烁试验规定每相额定电流不大于16A，且预期与公共电网连接的设备和系统;如果设备和系统即有长期又有瞬时电流额定值，则应使用两个额定值中较高的额定值来确定是否适用。

三、YY0505-2012针对电磁抗扰度测试项目

1、静电放电(ESD)：GB/T17626.2

2、射频辐射抗扰度(RS)：GB/T17626.3

3、射频传导抗扰度(CS)：GB/T17626.6

4、电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT)：GB/T17626.4

5、工频磁场：GB/T17626.8

6、浪涌抗扰度(Surge): GB /T 17626.5

7、电压力暂降、短时中断和电压变化：GB/T17626.11

四、YY0505-2012抗扰度试验要求

1. 抗扰度试验电平根据典型健康监护电磁环境规定，通常适用于任何环境下使用的设备和系统。

2. 当使用环境的期望电磁特性恶劣时，应优先采用较高抗扰度试验电平。

3. 对于生命支持设备和系统，为了建立更宽的安全裕度，即使在通常的医疗使用环境下使用，必须有更高的抗扰度电平。

4. 允许采用较低的抗扰度符合电平，但应给出仅基于重要的物理方面、技术方面或生理方面的原因。

5. 患者耦合设备和系统患者产品耦合点处在试验中，对地无有意的导体或电容连接与地之间的分布电容量不大于250pF。

6. 对没有手动灵敏度调节的设备和系统，模拟信号应设置为制造商规定的最低值或预期运行的最小值。

7. 对有手机灵敏度调节的设备和系统，模拟信号应使设备或系统工作在最大的灵敏度上。

8. 带有可变增益的设备和系统应在正常运行所允许的最高增益设置下试验。

9. 正常情况下无法观察到的功能，需要使用专用的软件或硬件来观察或验证，以确定其符合性。

10. 可通过对系统的子系统进行试验来验证系统的符合性，子系统可连接模拟设备来模拟正常运行条件。

11. 对含有无线电设备的设备和系统，如无线电设备已试验满足的抗扰度限值大于或等于本标准的要求，可免予相应试验。

最后需要补充说明的是医用电气设备EMC标准YY 0505-2012版实际等同于IEC 60601-1-2：2001+A1：2004标准，但与IEC 60601-1-2：2007之间还是存在一定差异。

2、静电放电发生器

触摸式全智能静电放电发生器分三个系列，P系列，T系列，H系列。T系列产品采用7.0英寸彩色触摸屏操作，完全符合并超越EN/IEC61000-4-2和GB/T17626.2最新标准相关要求。

一、设备工作电源要求

1、输入电压：单相 AC220V±10%(中国大陆)

2、频率：50/60Hz

3、相数：单相 3 线制（L—N—PE）

4、电压分辨率：1V

5、输出电压波形畸变率≤5%

6、总功率：MAX 250W

二、设备主要功能和特点

1 、符合EN/IEC61000-4-2和GB/T17626.2最新标准相关要求；

2 、7.0寸触摸屏、中英显示，操作方便；

3、采用进口程控高压电源，性能稳定；

4、体积小，携带方便

5、内置温湿度显示、实时高压显示，

6、内置国标模式、用户自定义模式，编程模式，增压模式，操作便捷；

7、最高测试电压达到20KV

8、根据测试标准不同可以方便更换放电模块；

9、放电枪头可自由更换；

10、内置RJ45和RS232接口，可通过电脑实施远程控制，自动记录实验数据，保存打印测试报告。

三、设备使用环境要求

户内使用；

1、海拔高度不超过1000米；

2、环境温度为－10℃～＋40℃；?

3、相对湿度不大于85％；?

4、无导电尘埃、无火灾及爆炸危险、无腐蚀金属和绝缘的气体

5、电源电压波形为正弦波,波形畸变率<5%；

6、接地电阻不大于0.5Ω；

四、设备设计制造依照标准

1、GB/T17626.2

2、EN/IEC61000-4-2

3、ISO10605

4、GB/T19951

5、ITU-TK.20

6、IEC61000-6-1

7、IEC61326

8、ISO14304

9、IEC61340-3-1

10、GR 1089

11、EN61326

五、主要技术参数

六、产品原理图：

 
七、设备图片

八、产品界面

 九、上位机软件（选配）

 十、标准定义波形

 十一、实测波形

 十二、实验配置：标准静电放电实验环境ESD-DESK

静电放电实验桌是为静电放电试验而专门设计的试验装置，符合EN/IEC61000-4-2和GB/T17626.2标准，也可以用于脉冲群和衰减振荡波的抗扰度试验。

标准静电放电实验桌规格：

这套试验配置是针对静电放电试验专门设计的，符合EN/IEC61000-4-2和GB/T17626.2标准的要求，对提高静电放电试验的重复性和可比性有重要作用。根据被试设备不同，静电放电试验有台式和落地两种配置，ESD-DESK则是两种配置的组合。本配置还可以用于脉冲群和衰减振荡波的抗扰度试验。

静电放电抗扰度试验配置示意图：

3、电快速瞬变脉冲群发生器

EFT61004TA群脉冲发生器是针对电磁兼容-电快速瞬变脉冲群抗扰度试验的要求而专门设计的，用于评估电气和电子设备供电电源端口、信号、控制和接地端口在受到电快速瞬变（脉冲群）干扰时的性能提供一个评定依据。

一、设备使用电源要求：
1、输入电压：单项   AC220V±10%(,中国大陆)
2、频率：50/60Hz
3、相数：单项三线制（L-N-PE)
4、电压分辨率：1V
5、输出电压波形分辨率≤5%
6、总功率：MAX250w

二、产品特点：

1、符合并超越EN/IEC61000-4-4 和 GB/T17626.4最新标准相关要求；
2、7.0寸触摸屏、中英显示，操作方便；
3、采用进口程控高压电源，性能稳定；
4、内置智能切换单相三线耦合/去耦网络.
5、内置国际标准模式和自定义模式，满足客户不同需求；
6、可以升级成大电流EUT网络；
7、脉冲注入相位角度异步或0-360°自由设定；
8、高脉冲频率达到 1200kHz ；
9、内置温湿度传感器。
10、内置RJ45和RS232接口,方便产品升级,同时可选配测控软件实施远程控制。

三、设备使用环境要求

1、户内使用；

2、海拔高度不超过1000米；

3、环境温度为－10℃～＋40℃；

4、相对湿度不大于85％；

5、无导电尘埃、无火灾及爆炸危险、无腐蚀金属和绝缘的气体

6、电源电压波形为正弦波,波形畸变率<5%；

7、接地电阻不大于0.5Ω；

四、设备设计制造依照标准

1、GB/T 17626.4

2、IEC/EN 61000-4-4

3、IEC/EN 60601-1-2

4、IEC/EN61000-6-1

5、IEC/EN61850-3

6、ANSI/IEEE C62.41

五、技术参数：

六、脉冲群发生器系统构建原理图

七、脉冲群标准波形图

 

八、脉冲群实测波形图

九、校准工具

1、500M示波器

2、1000Ω高压同轴衰减器

十、脉冲群发生器操作界面
1、触摸屏操作界面

2、上位机软件操作界面（选配）

十一、产品图片

十二、实验配置：电容耦合夹EFT-CLAMP

技术特点：

1、完全符合EN/IEC61000-4-4和GB/T17626.4的标准性能要求；

2、能与群脉冲发生器（EFT61004TA、EFT61004TB）配合使用；

3、在设备的输入、输出、控制线、数据线上叠加干扰，进行系统抗干扰试验。

耦合夹图片   

技术参数：

快速瞬变脉冲群抗扰度试验配置示意图：

供电电源端口试验示意图

十三、安装调试

1、设备安装调试期间至少有一人进行现场技术服务。

2、负责现场服务人员管理，负责货物的开箱检验、设备质量问题的处理、调试，进行试运行能验收试验。

3、调试前厂家培训课一节，现场调试时厂家将向客户讲解和示范有关调试方法及安全规范。

4、需方应为现场服务人员的工作、生活、交通和通讯等问题提供必要帮助。

5、提供的技术资料应完整，调试报告、验收报告由需方单位项目负责人签字才能生。

4、雷击浪涌抗扰度测试系统

1、产品概述：

雷击浪涌发生器SUG61005TB是针对电磁兼容-浪涌（冲击）抗扰度试验的要求而专门设计的测试系统，产品完全符合并超越EN/IEC61000-4-5和GB/T17626.5最新标准要求。本系统采用7.0英寸彩色触摸屏设计，操作方便、设备内置高压差分探头、电流探头，可以监测仪器输出波形和测试样品残压。内置温湿度计。高压实时显示，EUT显示等诸多特点。

2、设备参照标准：

IEC/EN61000-4-5、IEC/EN60664、GB/T17626.5、GB/T16927.1、UL1449、ITU K20、IEC/EN 61010、ITU K44、IEC/EN 61643-1、ITU K45、ANSIC62.41/45

3、产品主要特点：

符合EN/IEC61000-4-5和GB/T17626.5 UL1449最新标准要求；

7.0寸触摸屏、中英显示，操作方便；

采用进口程控高压电源，性能稳定；

大功率航空插头，安全可靠。

内置500欧姆 阻抗脉冲耐压功能

浪涌试验方式全档位自动切换，无须人为操作；

浪涌注入相位角度异步或0-360°自由设定；

内置温湿度显示、实时高压显示，

内置单点调试功能，可自己对电压进行单点调试。

内置高压差分探头和电流互感器，可通过同轴线连接示波器，实时测量仪器波形参数(输出端口，源端口都可实时测量/产品残压)；

内置国标模式、用户自定义模式，编程模式，操作便捷；

内置RJ45和RS232接口，可通过电脑实施远程控制，自动记录实验数据，保存打印测试报告。

4、产品图片：

5、技术参数：

6、设备原理图及波形图：

7、实测波形：

8、产品界面：

9、安装调试：

设备安装调试期间至少有一人进行现场技术服务。

负责现场服务人员管理，负责货物的开箱检验、设备质量问题的处理、调试，进行试运行能验收试验。

调试前厂家培训课一节，现场调试时厂家将向客户讲解和示范有关调试方法及安全规范

需方应为现场服务人员的工作、生活、交通和通讯等问题提供必要帮助。

提供的技术资料应完整，调试报告、验收报告由需方单位项目负责人签字才能生成。

5、周波跌落抗扰度试验

1、周波跌落的起因：

电压暂降、短时中断是由电网、变电设施的故障或负荷突然出现大的变化所引起。在某些情况下会出现两次或更多次连续的跌落或中断。电压变化是由连接到电网的负荷连续变化引起的。

2、试验目的：

建立一种评价电气和电子设备在经受电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度的通用准则。

3、周波跌落发生器DRP61011TA介绍：

电压跌落发生器DRP61011TA产品是针对电压暂降、短时中断等抗扰度试验的要求而专门设计的高精度干扰模拟器，为评定与低压电网连接的电气和电子产品对电压暂降、短时中断等干扰时提供一个评定依据，产品完全符合IEC61000-4-11和GB/T17626.11标准的要求，具有智能化、性能稳定、操作便捷等特点。

4、产品特点：

● 符合IEC61000-4-11，和GB/T17626.11，最新标准；

● 中英文切换，使用更方便；内置温湿度显示。

● 可编程操作，实现一键完成设定功能；

● 超大屏幕显示，全智能控制，使用进口程控高压电源，可靠性好；

● 内置多种用户自定义模式，编程模式，操作方便；

● 内置智能型耦合/去耦网络，试验更方便

● 内置RS232接口，可选配测控软件实施远程控制

5、产品图片：

6、技术参数：

射频场感应的传导骚扰抗扰度测试系统

CRF61006A-PC射频传导抗扰度测试系统，根据IEC61000-4-6标准的一体化传导敏感度测试系统，符合GB/T17626.6/国军标CS114。

满足标准：

IEC/EN61000-4-6 GB/T17626.6  ISO11452-4  MIL-STD461E

产品特性：

■ 频率范围150kHz-230MHz，频率分辨率1Hz

■ 一体化设计，内置：信号发生器，RF功率放大器，函数信号发生器，定向耦合器，

■ RF功率表。各设备可以独立使用。

■ 触摸屏控制，全自动校准和测试，测试期间，输出功率监视。

■ 所有指标完全符合IEC 61000-4-6, ISO 11452-4, GJB152A-CS114等标准。

■ 方便用户在开发过程中进行测试，确保精细地找出产品出问题的频率点和电平。

■ 内部调制：AM：1Hz-100kHz， 0-100%； PM：lHz-l00kHz, 10-90%占空比。

■ 齐全的耦合去耦网络【CDN】等附件，支持大电流注入法和直接注入法测试，可选

■ 电流监视探头，支持闭环测试法。

技术参数

系统配置：

单相网络    CRF-CDN-M116    CRF-CDN-M216   CRF-CDN-M316

网络参数

电磁注入钳PECL-100

电磁注入钳参数

二、公司介绍

产业背景

医疗器械产业对于大多数的使用者而言，都是直接影响人体健康的一个重要设备，所以多数医疗器械制造商对于产品品质的提升也都有相当的使命感。此外，医疗器械的上市申请把关，更是各国主管机关的重要任务。从设计开发、生产制造及品质管理都需要符合众多的国际标准及各国法规的要求。

医疗器械制造商对于各阶段的测试、验证需求，都希望可以简化测试方式，且符合标准、法规的要求。但市面上却没有专门为法规测试设计的测试仪器。也因如此，医疗器械的制造商必须在产品研发初期投入额外的资源与时间，研究法规、标准并自行设计测试治具来验证其产品设计。

秉持着协助客户创造价值的初衷，东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器的测试方案能让医疗器械制造商更方便且快速地进行设计验证、品质控管与大量生产测试；而DELTA德尔塔仪器团队成员更具有医疗法规及测试仪器的专业背景，我们的价值源自于协助客户在花费最少资源下提高生产力，提升产品质量，进而符合法规。我们的客户包括全球医疗器械制造商、测试实验室以及法规测试研究单位。

关于品牌DELTA德尔塔仪器
东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月，是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于开发、生产、销售医疗器械测试仪器及相关软硬体服务，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在售前技术支持、售后服务、安装培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各医疗器械制造生产企业、科研院所、医疗器械检验中心、大专院校、康复器械质量监督检验中心、质量技术监督局、疾病预防控制中心、卫生监督所、出入境检验检疫、医学院及各附属医院等领域。公司目前处于快速成长发展阶段，主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。 我公司本着“诚信第一，用户至上”的经营理念，为广大用户提供各类质量优良、价格合理的检测设备，良好的售前及售后技术服务，在友好的合作中携手未来、共谋发展。

三、售后服务承诺

四、部分合作客户名录

       ……………排名不分先后，篇幅所限，未能尽录………………