2017年8月9日，中国国家标准化管理委员会公开了《质谱仪通用规范》标准文本(标准号：GB/T 33864-2017)，将于2018年2月1日开始实施。该国家标准的制定是各类质谱仪系列标准制订工作的基础，对质谱仪器性能测定标准化工作具有重要的推动作用。

Delta仪器小编从该国家标准起草方处了解到，《质谱仪通用规范》主要规定了标准适用的范围、基本术语和定义、仪器分类和通用要求及规范等内容。

作为通用规范，适用于各类质谱仪，包括单独使用的质谱仪器和联用系统中作为检测器使用的质谱仪器，不适用于检漏仪等专用仪器；

质谱仪分类采用按使用场合和按质量分析器两种分类模式(赛默飞公司的orbitrap质谱由于该技术的专利唯一性，并失效期大于5年，不作为独立分类。未来根据该专利情况，在标准更新时再予以考虑);

该标准选取了6个质谱仪均需要具有的基础性能参数，包括质量范围、质量准确性、质量稳定性、质量分辨率、检测限、重复性，并作详细规范和说明。

此外，还对质谱在不同使用场合下工作条件和安全要求等内容作明确规范。

据悉，该国家标准由中国机械工业联合会提出，由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会(SAC/TC124/SC6)归口，由上海舜宇恒平科学仪器有限公司(上海质谱仪器工程技术研究中心)负责起草，吉林省计量科学研究院、聚光科技(杭州)股份有限公司、中国计量科学研究院、广州禾信分析仪器有限公司、防化研究院、北京东西分析仪器有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、上海市计量测试技术研究院和北京普析通用仪器有限责任公司等单位参加。

制定我国质谱仪器的系列标准形势十分迫切

在我国，质谱的应用覆盖了食品安全、环境保护、医疗卫生、生物技术、生命科学等重要领域。2016年，我国质谱年市场采购量已经达6千台，总金额达60亿元。我国质谱应用起步晚，制造水平相对较低，质谱仪主要依靠进口。由于没有统一的国家标准(已颁布的相关国家标准多为具体应用领域质谱标准检测方法)，市场上各厂家对质谱仪均按照自己的标准进行定义和宣传，没有统一的名称、性能和分类，对于关键指标参数遮遮掩掩，甚至虚高其产品指标性能，造成用户在采购仪器时感到迷惑，很难买到合理的、符合自己需求的质谱;另一方面，由于没有统一国家标准，造成国内质谱厂商难以同进口仪器进行合理的性能参比，在一定程度上导致了质谱仪器产业的无序竞争，严重制约了国产质谱仪器自主创新和产业发展。该国家标准的实施，将对规范我国质谱仪器市场起到积极作用。

近年来，源自食品安全、生物制药、环境监测等领域的快速发展，庞大应用对检测仪器日益关注且重视，获得了诸多用户的由衷喜爱。而息息相关的光谱、色谱、质谱检测方法在此过程中以科学、专业、精确的姿态发挥的重要性不言而喻。

新经济时态下，我国经济增长呈中高速态势，发展方式转向质量效率型。对增强技术标准创新能力、增加标准有效供给、提升技术标准创新服务水平提出了更高要求。

产业呼吁而至，相关方案顺势而为。谈及我国重要领域技术标准化建设，近期，工信部联合标准委多次发布化工、环保、食品领域的标准修订与完善，其中多次涉及分析技术方法与标准。日前，根据强制性标准整合精简工作结论，国家质检总局、国家标准委发布公告，批准《质谱仪通用规范》等312项国家标准。其中涉及仪器分析方法数十项。

在政策宏观调控下和市场必要引导下，国产仪器发展突飞猛进。为广大用户选择产业先进的、市场呼吁的、自己适用的仪器，有必要通过统一的指标项目与其测试方法，对产品质量高标准把控。明显的感知，随着标准化工作透明度不断增加，对外开放力度明显加大，标准公开等举措备受企业欢迎。

宏观分析，从国家层面角度出发，仪器采购优先倾斜国产仪器、重大专项深入推进、科研基础设施建设投入、以《十三五科技创新规划》为首的建设指导，涵盖经济生产的各行各业。今年5月以来，“十三五”《生物创新专项规划》、《国家环境保护标准发展规划》、《食品创新专项规化》、《国家基础研究专项规划》、《技术标准科技创新规划》依次出台，则是从行动层面，具体落实重大领域建设方案。

显而易见，产品升级标准先行。在此过程中《技术标准科技创新规划》的出台，则是我国由制造大国到智造大国再到质造强国的重大转变的一大力措，积极应对市场前沿对推出高性能、高应用、高创新优质产品的更高诉求。

值得关注的是，工作实践中看，一些企业对参与标准化工作的一些流程、政策了解不够全面，而且从参与的广度和深度看，依旧存在实质性参与不足等问题。未来，结合市场发展存在问题、亟待需求应用解决方案，实需众多行业参与者为完善仪器市场规范运行出谋划策。协同发力让质量技术“走出去”，让标准规范“走出去”，让中国企业“走出去”。

附《质谱仪通用规范》GB/T 33864-2017标准文本具体内容：