1、设备技术参数：

1.1测试参数：轮椅车双辊疲劳测试机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 实现模拟对轮椅车进行路况疲劳实验。产品应适用于使用者自己操纵和护理者操纵的手动轮椅车以及室内型和室外型电动轮椅车。

1.2设备应采用plc+触摸屏程序控制，设备可设距离模式和转数模式，可显示转数，速度，行走距离。到达设定的距离自动停机。具有停电自动保存测试记录。

1.3设备具有设定运行试验次数功能，运行次数0-999999次可设定；

1.4设备最大负载≥200kg；

1.5设备应配备变频器+电机+减速箱各2套，每一辊可单独控制。能使两驱动轮同轴的电动轮椅车用自身的驱动系统驱动一根辊，并提供另一个转辊合适的速度。

1.6设备基准辊有运转计数装置，基准辊表面线速度1m/s，另一辊的转速应比其快2%-7%，有基准辊速度测量装置，精度到±0.01m/s。

1.7转轮直径: 250±25mm.宽度≥840mm

1.8轮子中心距调节距离: 350～900mm，采用丝杆导轨方便调节。

1.9撞击块高度6mm-12mm可换，撞击坑宽度36±3mm，撞击块长度至少400mm，撞击块中心相位差180°。

1.10能使测试用轮椅车的纵向移动被限制，而垂直方向能自由移动，限制装置应安装在测试用轮椅车放在基准辊的轮子的轴上。能将轮椅车的侧向运动限制在±50mm内，同时不使其垂直运动受到限制。

1.11电源三相220v,50hz；电机功率≥3kw

1.12设备采用实心底座,防止冲击时产生跳动或能量衰减振动等；机台配置斜坡平板，方便轮椅车的安装。

1.13机台采用刚性材料焊接，表面喷塑防锈处理，保证机台的稳定性和美观大方

1.14独立中央控制箱，方便操作，保证电器的耐用性和安全性能。

1.15设备数据可存储在设备系统内存，同时支持U盘导出；支持在计算机上生成客户要求格式的报告。

1.16配置测试假人1个，测试假人需符合GB/T 18029.11规定，重量可调，重量至少覆盖25kg，50kg，75kg，100kg四个重量，测试假人小腿部分可拆卸；

1.17配置测试用脚块，测试脚块符合GB/T 18029.8中要求，质量3.5kg±0.5kg，重心距离脚托板高度为20mm±2mm。

1.18配置固定测试用假人弹性约束带，能使测试用假人固定在测试轮椅车上，并 其约束力不使轮椅车的任何部分变形。

2、电动轮椅车制动器疲劳试验机

1、设备技术参数：

1.1测试参数：电动轮椅车制动器疲劳试验机应满足行业标准GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于电动轮椅车制动器疲劳强度测试，模拟人反复操作制动器动作。

1.2设备应采用plc+触摸屏程序控制，可显示测试次数，测试频率等，到达设定的次数自动停机，可显示测试的次数，测试的力值。

1.3设备能够连续试验次数0-60000次以上，试验次数可设定；

1.4气缸推拉行程0-150mm可调节.通过磁性气缸感应器调节行程；

1.5测试频率1-20次每分钟可调

1.6设备气动元器件，量程≥20KG 精度≤0.5%FS。

1.7设备应配稳压气罐，更好的稳定工作压力，使加载力更平稳。

1.8独立中央控制箱，方便操作，保证电器的耐用性和安全性能。

1.9电压:AC220V，50Hz。

3、轮椅车跌落试验机

1、设备技术参数：

1.1测试参数：依据行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 轮椅车跌落试验机用于对轮椅车进行反复跌落测试。

1.2采用液晶屏全自动控制，可设置跌落次数。到达设定的次数自动停机。测试速度可通过气缸两头调节阀调节。

1.3跌落高度50mm±5mm；

1.4跌落平台应不小于1.2*1.3米；

1.5跌落方式：气动+电磁铁；

1.6跌落计数器。跌落次数1-999999可设置，

1.7最大负载≥200KG。

1.8.独立中央控制箱，方便操作，保证电器的耐用性和安全性能。

1.9电源：220V,50HZ。。

1.10设备具有转动轮椅车转子角度装置，避免每次跌落轮子的冲击均作用在同一部位；每次可改变的角度应≥10°

1.11配备测试用开孔聚氨酯发泡垫410*350*50mm二个，380*310*50mm一个，360*380*50mm一个；硬度315N±15N，密度75.1kg/m³±5kg/m³。

4、轮椅车摆锤冲击试验机

1、设备技术参数：

1.1测试参数：轮椅车摆锤撞击试验机应满足行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求，用于轮椅车的冲击撞击试验。

1.2采用手动操作。高度可通过丝杆电动调节，方便不同位置的冲击，角度可调，操作方便。

1.3冲击角度：10-60度可调，精度1度；

1.4冲击高度100-2000MM可调；

1.5冲击方式：自由摆锤冲击；

1.6配备靠背冲击锤1个，测试锤应符合GB/T18029.8-2008标准，大小为5#足球（标准比赛用球），内填φ（3.5±1）mm铅弹和高密度闭孔发泡材料，总质量25kg±0.5kg，圆度为±20mm。

1.7配备手轮圈冲击测试摆锤1个，测试锤应符合GB/T18029.8-2008标准，总质量10kg±0.2kg，摆锤转轴可转动90°。

1.8配备小脚轮和脚托冲击测试摆锤1个，测试锤应符合GB/T18029.8-2008标准，总质量10kg±0.25kg，从转轴中心到撞击中心的距离为1000mm±2mm；形状和质量分配符合GB/T 18029.8-2008中 5.7要求。

1.9设备配备轮椅车防后倾倒装置，防止试验过程中轮椅车失去平衡倾倒。

1.10 电源：AC220V,50HZ。

5、轮椅车静态强度试验机

1、设备技术参数：

1.1测试参数：轮椅车静态强度试验机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,试验机用于轮一侧静态强度试验。

1.2安装高度1200mm可调；安装平台≥1.2m*1.2m；。

1.3设备可显示测试力值和时间，设备加载力范围15N-2000N，误差≤±3%。

1.4配备静态强度测试时防止轮椅车翻转设施，设施应能够实现不对未加载荷的轮椅车施加力，而应将约束力施加在测试假人或者轮椅车坐垫表面支撑结构上。

1.5配备静态强度测试防止轮椅车前后移动的设施，设施应能够实现不向未加载荷的轮椅车施加力，而应将约束力施加在轮子的圆周上。

1.6设备要配置独立中央控制箱，具有专用测试程序，保证电器的耐用性和安全性能。

1.7配备凹形加载垫、凸形加载点各一个，要符合GB/T18029.8-2008标准5.2、5.3的要求。

6、医疗床脚轮寿命试验机

1、设备技术参数：

医疗床脚轮寿命试验机用于测试医用电动床脚轮寿命试验，耐磨试验，过障碍物测试。

1.1 测试工位：可适配市面上绝大部分医用床脚轮试验

1.2 行走速度：至少覆盖0~4km/h范围

1.3 过障碍测试：配备相应工装，可模拟脚轮过障碍物测试，并记录次数。

                障碍物安置角度为与车轮行走方向成45度角，相邻的两个障碍物左右交替放置，每两个障碍物之间距离应在1m~2m范围内可调，障碍物横截面宽度应大于等于50mm。

1.4 耐磨测试：配备耐磨试验相应工装，可进行脚轮耐磨测试，配备200kg以上的负载，并记录相应数据。

1.5 电源输入：AC220V 50Hz。

7、护理床载荷耐久性试验机

1、设备技术参数：

护理床载荷耐久性试验机用于YY 0571-2013（及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化）医用电动床机械强度相关标准的测试

1.1 头/脚板组件测试：配有相应工装，便于固定被测试医用电动床。床在固定状态时沿着床纵轴方向对床的头/脚板施加450N的静力，载荷应加在625mm2的面积上，单次加载持续时间30s，重复次数10次，加载时间及次数应可调。

1.2 边栏组件测试：配有相应工装，便于固定被测试医用电动床。床在固定状态时对边栏施加不同方向不同强度的力（沿边栏水平方向向外/向内施加500N的力，沿边栏垂直方向向下施加750N的力，沿边栏垂直方向向上施加500N的力，沿边栏水平纵方向施加500N的力），单次加载持续时间30s，重复次数10次，加载力、加载时间及次数应可调，垂直方向加载力应至少覆盖0~2000N范围，水平方向加载力应至少覆盖0~1000N范围。

1.3 设备应充分考虑适配市面绝大部分医用电动床，配置多种规格工装夹具以方便测试。测试参数应实时显示。

1.4 电源输入：AC220V 50Hz. 

8、护理床反复耐久性试验机

1、设备技术参数：

护理床反复耐久性试验机用于YY 0571-2013（及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化）医用电动床机械强度相关标准的测试

1.1 床垫支承台动态耐久性测试： 调节医用电动床至水平状态试验高度，在标准要求的位置通过配套的负荷垫施加一个固定载荷，载荷应至少覆盖0~2000N范围，次数至少0~10000次可调。负荷垫需符合及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化）标准要求，总直径为350mm的刚性物体，表面是一个曲率半径为800mm的凸形球，前缘半径为20mm。（见YY 0571-2013中图BB.3及YY 9606.252-20XX新版标准中图201.104）

1.2 设备应充分考虑适配市面绝大部分医用电动床，配置多种规格工装夹具以方便测试。测试参数应实时显示。

1.3 电源输入：AC220V 50Hz.

9、护理床自由落体耐冲击试验机

1、设备技术参数：

护理床自由落体耐冲击试验机用于YY 0571-2013（及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化）医用电动床机械强度相关标准的测试

1.1 床垫支承台冲击影响测试： 调节医用电动床床垫支承台至水平位置，从床垫支承台上方180mm高处向标准要求的相应位置跌落冲击体，冲击体跌落位置应在床垫支承台范围内可调，跌落次数调节范围至少覆盖0~20次每分钟。冲击体垂直行程范围应至少覆盖100-500mm范围，测试参数应实时显示。

冲击体参数：冲击体直径大约200mm并且有螺旋压缩弹簧与冲击面隔开。此冲击体能在与冲击面中心区域的平面的垂线方向自由移动。装置的总重量应是25kg±0.1kg而冲击体及它的相关部件（剪掉弹簧）应有17kg±0.1kg的质量。

复合的弹簧的弹性系数（对系统）应是6.9N/mm±1N/mm而总的运动部件的摩擦力在0.25N~0.45N之间。当弹簧系统被压缩到载荷为1040N±5N时，其剩余的压缩距离不得小于60mm。

冲击面应是干、细砂粒充填的垫子。（冲击体具体参数见YY 0571-2013中图BB.1）

1.2 设备应充分考虑适配市面绝大部分医用电动床，配置多种规格工装夹具以方便测试。测试参数应实时显示。

1.3 电源输入：AC220V 50Hz.

10、护理床过门槛试验机

1、设备技术参数：

护理床过门槛试验机用于YY 0571-2013（及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化）医用电动床机械强度相关标准的测试

1.1 医用电动床过门槛测试：使用相应工装固定医用电动床，使所有脚轮以（0.4±0.1）m/s的速度冲击一固体垂直平面障碍物，次障碍物以直角横截面形式固定在地板上，20mm高及80mm深，测试速度调节范围至少0~2m/s可调，次数至少1~10000次可调，测试参数应实时显示。

1.2 设备应充分考虑适配市面绝大部分医用电动床，配置多种规格工装夹具以方便测试。测试参数应实时显示。

1.3 电源输入：~220V 50Hz  

11、轮椅车静态稳定性试验台

1、设备技术参数：

1.1测试参数：轮椅车静态稳定性试验台应满足行业标准GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用无极调速马达调节角度，保证设备本身平台调节的稳定性，操作简单方便。

1.2设备应采用plc+触摸屏程序控制，可显示测试次数，测试频率等，到达设定的次数自动停机，可显示测试的次数，测试的力值。

1.3测试平台斜面可以调节角度0-30°。调节装置：用来调节测试平台斜面角度的装置。采用无极调速电机控制，斜度的增量不大于1°／s；保证设备上升过程中的稳定性；采用无极电机调节角度，角度显示采用数显角度尺精度0.1度。

1.4测试平台平面度误差不大于5mm，平台尺寸不小于1.5m*1.2m.；

1.5测量角度的装置：用来测量测试平台与水平面夹角的装置，采用数显表显示角度，测量精度为±0.2°；

1.6配备防滚动装置：能够在测试时用来防止轮椅车或防翻装置在斜面上滚动，但不影响轮椅车绕着相应的轴自由地旋转倾翻的装置。

1.7配备防滑动装置：能够在测试时用以防止轮椅车在斜面上滑动，但不影响轮椅车绕着轮子与测试表面的接触点自由地旋转倾翻的装置。

1.8配备限制倾翻程度的装置：能够用来限制轮椅车在测试平台上倾斜程度的装置，此装置不影响轮椅车的稳定性，仅限制轮椅车过度倾斜或变形。

1.9设备电源:AC220V，50Hz。

12、轮椅车动态稳定性试验台

1、设备技术参数：

1.1测试参数：符合行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于轮椅车动态稳定性测试

1.2设备全部采用刚性材料焊接加工，保证机台的强度和稳定性，平台采用液压升降，斜坡下有可移动支撑。

1.3动态测试要求轮椅在台面上运行，倾斜台可调节3-6-10°，；

1.4斜坡尺寸至少宽长3m*10m，平台长度应不小于2米。

1.5采用螺丝固定，方便角度的调节。

1.6测量角度的装置：用来测量测试平台与水平面夹角的装置，采用数显表显示角度，测量精度不小于±0.2°；

1.7斜坡采用5MM钢板和4*4方通和8#曹钢焊接，分成2段，用螺丝固定，可拆卸。

13、轮椅车测试用假人

1、设备技术参数：

1.1测试参数：符合行业标准GB／T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于轮椅车的试验。

1.2为了保证耐用性采用铝合金材料制作。

1.3假人重量可以通过砝码块进行调节，分别可调节为25kg、50kg、75kg、100kg。假人躯干、大腿、小腿可拆分使用。

1.4小脚宽度可调，用于不同轮椅车脚踏的加载。

14、人体重量模型试验装置

1、设备技术参数：

本试验装置用于GB 9706.1-2020来自人体重量的动载荷测试。

1.1 来自人体重量的动载荷测试：人体重量模型的顶槽是有木质、金属或类似材料制成。槽预期用于装载适当的人体重量，多采用高密度材料（例如铅）。底座部分采用泡沫材料。泡沫材料是圆柱形而不是球形。人体重量模型具体尺寸要求详见GB 9706.1-2020中图33。

1.2 设备应能使人体重量模型从距离被测样品正上方150mm处落下，被测样品空间范围≥长1.6m*高1.2m，人体重量模型应最少配置200kg配重，单个配种块10kg，升降方式为电动升降。

1.3 电源输入：~220V 50Hz  

1.4配备医用设备提手加载装置一台

1.4.1 技术参数：根据 GB9706.1-2020 标准第 21 章节规定医疗设备标准要求设计，用于检测可携带式设备上的提手或手柄应，通过相应的加载试验，检验提拎装置强度。

1.4.2拉力范围：至少0~1000N可调，精度±3%；拉力保持时间至少1s~100s可调,提拉装置升降行程≥400mm。

1.4.3 配套工装平台应≥600*600mm，并适配通用夹具，配表盘扭力计。

1.5配备脚踏开关寿命试验装置一台

1.5.1技术参数：符合YY 1057-2016医用脚踏开关通用技术条件相关项目检测需求

1.5.2试验次数：至少1~50000次可调；试验速度：至少1~30次/分钟可调

     施力范围至少10~50N可调

1.5.3测试平台≥400mm*400mm，测试数据实时显示，机架平台采用标准铝型材。

1.6配备脚踏开关加载1350N工装一台

1.6.1 技术参数：满足GB9706.1-2020及YY 1057-2016标准中要求对脚踏开关施加1350N作用力1min实验要求。

1.6.2 施加压力范围至少0~3000N可调，保持时间至少1s~120s可调

1.6.3施加压力精度±3%；压力接触面积625mm2,0.1m2，可试验高度小于等于100mm的脚踏开关。

1.6.4 测试数据实时显示，机架平台采用标准铝型材。

15、膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机

一、设备概述：：

膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求：磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求，以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。

二、设备功能及参数：

1、结构及功能

6站式结构，可同时对至少6个假体进行动态测试；

每个站独立驱动及控制；

每个站都带有负载浸泡实验；

测试舱可以从模拟器中移出用于样品的测试和检查；

测试舱可用于加载宽范围尺寸的膝关节假体；

每个站都带有独立的泵循环系统保证测试舱的温度保持在37°C ±2°C；

#每个工作站独立测量位移；

测试延续时间不低于1千万次，并可中途暂停；

在测试中途，每个被监控的测试轴载荷和位移的目标值和实际值以波形图的方式显示。循环的相关数据都被记录下来以备评估；

测试用密封罩不少于50个，带有自动泄漏检测；

包含校准包；

轴向载荷不小于3.5kN，可编程；

屈伸动作，从-90° to +90°范围可编程；位移控制；每个站独立驱动及控制；

前/后方向动作，在±15mm范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；每个站独立驱动及控制

内外侧方向动作，补偿位置可以锁定为中心位置的±5mm范围内的任意位置；

胫骨旋转，±20°范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；虚拟软组织；每个站独立驱动及控制

胫骨平台倾斜，可以设定为0°至 -15°后倾；

2、驱动系统

驱动轴为电子机械驱动或液压驱动，每个站均独立无关联控制。

3、测量和控制

测试流程可编程，每次测试可包含不少于15组以上测试流程，可在实验中暂停，模拟典型的日常活动如爬楼梯动作

机器工作频率可满足1Hz±0.1 Hz

在仪器的物理和功能边界范围内用户可以针对其他动作进行编程

每个测试站对立记录其循环运行次数

#循环测试数据独立储存

4、力值及位移传感器

每个测试站都包含6轴载荷传感器

轴向载荷0至3.5kN

前后方向载荷，-1kN至+1kN

外侧载荷，-1kN至+1kN

胫骨旋转扭矩，-20Nm至+20Nm

屈伸扭矩，-30Nm至+30Nm

前后方向位移传感器，行程+/-25mm

屈伸方向光学编码器测试位移

胫骨旋转光学编码器测试位移

二、医疗器械工装

1、IEC60601-2-52楔形试验工具|医用病床|护理床检测仪器设备