2019新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。

据钟南山院士表示：此次疫情集中在武汉的两个区，这两个区都有比较大的海鲜市场。说是海鲜市场，这里相当多的不是海鲜，而是野味，初步经过流行病学分析，通过野生动物传染给人有比较大的可能，目前已经证实了有人传人和医务人员感染的情况。新型冠状病毒的感染正在爬坡，但是相比SARS传染性没那么强。

前期一般症状：1、发热，主要表现为跟普通感冒类似的发烧等；2、乏力，感觉到四肢无力，很没有力气的感觉；3、干咳；4、感受到呼吸逐渐变得困难，这也是与普通感冒最大的区别。

后期较为严重的时候，表现为急性呼吸窘迫综合征，如果拖的时间长或者非常严重的时候，则表现为感脓毒症休克，其中还有一种最主要的表现就是难以纠正的代谢性酸中毒，这种表现是无法通过日常观察所得出的，最后一种在医学上主要的表现形式是出凝血功能障碍。

1、血清学检测：血清特异性抗体，如ELISA、免疫荧光等方法检测；中和抗体：采用空斑减少中和试验方法检测;

2、病原学检测：

A：核酸检测：采用荧光定量RT-PCR方法；

B：病毒分离：将标本进行分离培养，出现病变以后，用检测核酸的方法鉴定病毒。

1、高灵敏性：可检测单个细胞基因

2、高特异性和精确性

3、操作简便、速度快：通过计算，PCR扩增、产物检测和定量分析一体化

4、安全、无污染，在全封闭状态下进行PCR扩增和产物分析

5、结果观测重复性好，在线实时观测,结果判断直观，避免人为因素干扰，特别适合早期检测

自2020年1月10日基因序列测序完成后，各家体外诊断公司可以此为基础，研发出核酸检测试剂盒，如华大基因、达安基因、万孚生物、硕世生物等上市公司均公开表示相对应的检测试剂盒已开发成功，上述产品仅用于对新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。

1、标本收集：同时收集上呼吸道（upper respiratory tract，URT，包括鼻咽和口咽）和下呼吸道（lower respiratory tract，LRT，包括痰、气管内吸出物或支气管肺泡灌洗液）的标本，通过RT-PCR进行nCoV检测。在下呼吸道样本易于获得的情况下（例如机械通气的患者，临床医生可以选择仅收集下呼吸道样本）：使用适当的PPE进行标本收集（注意URT标本的液滴和接触预防措施，以及LRT标本的空气预防措施）。收集URT样品时，使用病毒采样棉签（无菌涤纶或人造丝，而不是棉花）和病毒运输介质。不要从鼻孔或扁桃体上采样。对于怀疑患有nCoV的患者，特别是患有肺炎或严重疾病的患者，单个URT样本不能排除诊断，建议增加URT和LRT样本。LRT（相对于URT）样本更可能呈阳性，且如4.1所述，在下呼吸道样本易于获得的情况下（例如机械通气的患者），临床医生可以选择仅收集下呼吸道样本)。

2、核酸提取：采用核酸提取仪或手工提取核酸。

2.1 核酸提取和样本分离所需设备和耗材：

生物安全柜（作用：样本分离，提供人员、样本和环境保护）、台式高速冷冻离心机（作用：转速≥12000RPM，分析核酸等）、低温冰箱（作用：试剂储存）、金属浴、移液器（作用：精准加样）、灭菌离心管（作用：分离核酸等）、乳胶手套（作用：防污染）、无水乙醇、异丙醇、无DNase和RNase水（非DEPC处理水）。

生物安全柜选购时注意：由于是直接的人员安全防护设备，属三类医疗器械，建议选购一线品牌产品，如HealForce的HFsafe-1200LC，如有条件可选择细胞毒素安全柜，多重安全过滤，操作区洁净度等级更高，如HFsafe-12CY、KSP系列。

全自动核酸提取选购时注意：根据样本量选择适合通道主机、重点关注磁珠提取技术。

高速冷冻离心机选购时注意：选冷冻型、生物安全防护转子，如Neofuge13R。

低温冰箱选购时注意：报警功能完善、温控精准，容积合适的，如HTLTP/MDF系列

超纯水机选购时注意：选择带进口超滤，制水量10-15L即可，如Smart Plus NT系列

其他选购注意事项：1-10ul规格的移液器建议选购Eppendorf品牌。

2.2、操作步骤：

由于各家试剂公司操作步骤有一定差异，建议按试剂盒说明书操作，一般包括：试剂准备、分离操作、样本保存等。

3、实时荧光定量PCR检测：

3.1 所需设备和耗材：生物安全柜（作用：样本制备，提供人员、样本和环境保护）、荧光定量PCR仪（作用：PCR扩增和检测分析）、台式高速冷冻离心机（作用：转速≥12000RPM）、低温冰箱（-86℃样本储存，-20℃和4℃试剂储存）、振荡器、移液器（作用：精准加样）、灭菌离心管（0.5/1.5/2ml）、0.2ml光学级PCR管/板（作用：PCR反应管）、乳胶手套（作用：防污染）。

3.2 所需试剂：建议华大基因、达安基因、万孚生物、硕世生物等上市专业试剂公司的试剂，请注意临床使用的需选择具有注册证的试剂产品。核酸提取、反应体系配置、结果判读等均以试剂盒说明书为准。

X960全自动医用PCR分析系统

 

 1、全自动核酸提取仪

本系统是台湾圆点奈米技术股份有限公司生产的核酸自动提取仪，Smart LabAssist-32仪器操作自动化且快速、简便。利用96孔板预装反应盘，同时可提取1-32个标本。搭配不同种类的磁珠核酸提取试剂，可以提取血清、血液、体液、动、植物组织等类型的标本。

产品性能：

▲ 最大加样量：1000ul

▲ 最大样品数：32检测/每批

▲ 操作时间：30-50min/每批

▲ 程式编辑，U盘导入导出功能

▲ 彩色全触控屏幕操作

▲ 具有可调节的加热功能

▲ 可定时开关的紫外光杀菌功能    

尺寸：42cm(h)×43cm(d)×45cm(w)

2、生物安全柜

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的生物安全柜，产品获得了CFDA、NSF49、EN12469-GS三个不同标准的认证证书，是中国同时获得此三项认证的品牌，该企业为中国生物安全柜标准的主要制定和修订方之一。

HFsafe-LC生物安全柜产品性能：

▲ 采用AAF/confil ULPA超高效空气过滤器，独家过滤器条形码显示报警专利技术。

▲ 德国原装EBM品牌自感应变频风机，与微风速传感器联动控制，寿命长，噪音低；

▲ 采用热式微风速传感器实时监控风速，多点测量，具有节能风速运行模式；

▲ 认真执行KI-Discuss人员保护测试的品牌，人员保护性能是国际标准；

▲ 具有丰富的实验室外排管路系统与层流实验室全自动联动控制设计经验。

3、洁净工作台

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的新一代洁净工作台。

AlphaClean1300产品性能：

▲ 双重监控微风速传感器控制风速

▲ 整块式带条形码过滤器寿命监控

▲ 标配门锁安全设计，便于设备管理

▲ 彩色屏多参数显示，具有预约功能

▲ 质保两年（耗材除外），本地服务

4、X960全自动医用PCR分析系统（荧光定量PCR仪）

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的实时荧光定量PCR，产品获得了CFDA三类医疗器械注册证，该品牌生产工厂属国家高新技术企业，自2006年开始研发和生产PCR仪，产品性价比较高。

产品性能：

▲ 独家双光钎光路设计，信号无干扰，检测结果准确；

▲ 进口半导体温控和电源控制，升降温速度达到5℃/s，温度稳定性好

▲ 高分辨工业级CCD同步信号采集

▲ 自带Wifi模块，多种数据连接方式，可远程操控

▲ 满足用户相对/绝对定量、溶解度曲线分析、HRM、SNP等功能需求。

 

5、T960梯度PCR仪

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的普通/梯度PCR，产品获得了CFDA二类医疗器械注册证，该品牌生产工厂属国家高新技术企业，自2006年开始研发和生产PCR仪，产品性价比较高。

产品性能：

▲ 7英寸彩色触屏操作

▲ 俄罗斯进口制冷片，使用寿命长

▲ 多重模块自行更换，标配镀金模块，升温速度快（达到5℃/s）

▲ 智能化网络化程度高，可远程操控

▲ 整机质保五年，本地化售后服务

6、Neofuge13R高速冷冻离心机

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的台式高速冷冻离心机，适用于分子生物学实验室及检测实验室，产品获得了CFDA一类医疗器械生产备案，该品牌生产工厂属国家高新技术企业，性价比较高。

产品性能：

▲ 最高转速≥15000 rpm，最大离心力≥22000*g，最大容量16*5ml

▲ 旋钮式参数设置，彩色屏多参数显示；

▲ 气密性可消毒生物安全防护转子，可自动识别转子；

▲ 具有快速预制冷功能，室温到4℃时间＜6分钟

▲ 可实时修改参数，具有双倒计时功能

▲ 整机质保两年，本地化售后服务

7、Smart超纯水机

本系统是力康生物医疗科技控股集团生产的台式超纯水机，自来水进水直接产纯水和超纯水，一机两用，外观漂亮，性价比较高。

产品性能：

▲ 整机全塑模具，可自行便捷更换耗材；

▲ 专利多功能水箱，确保水质稳定；

▲ 配备移动取水手柄，可远程移动取水；

▲ 采用原装进口耗材，如RO膜、树脂等确保水质；

▲ 具有耗材失效报警功能；

▲ 质保两年（耗材除外），本地售后服务

 

8、低温冷链产品

产品涵盖：药品保存箱、-25/-40℃低温冰箱、-86℃超低温冰箱。

超低温冰箱产品性能：

▲ 双机复叠技术，可选双系统

▲ 第二代VIP技术，保温效果好

▲ 380L容积噪音低至50分贝

▲ 中间换热器外置，维护方便

▲ 报警功能齐全，使用无忧

      

试剂情况：

可选华大基因、达安基因、万孚生物、硕世生物等上市专业试剂公司的试剂，请注意临床使用的需选择具有注册证的试剂产品。