YY/T 1802-2021标准规定了3D 打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
YY/T 1802-2021标准适用于3D 打印多孔结构 Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。

1. 测试样品要求

1.1选择测试的样品是经过完整处理的,可以代表最终3D 打印产品的制备工艺以及结构,其中相同的制备工艺包括相同的工艺类别、工艺参数、加工方向以及后处理等，相同的结构包括相同的孔隙结构、孔隙率、精度以及表面质量等。

1.2测试样品的尺寸要求：直径20 mm、高度为3 mm 的圆形片状结构,样品剖面结构示意图参见标准YY/T 1802-2021附录 A中图 A.1。

1.3测试样品与最终产品应具有相同的制造、后处理、清洗及灭菌过程。

2. 离子析出测试

将测试样品置于按照YY/T 1802-2021标准中4.3章节配置的溶液中,在6.1规定的时间和条件下钛、铝、钒、铁四种元素离子的析出。

注: 其他元素:锡、钼、铬、锰、锆、镍、铜、硅、钇参考 GB/T3620.1—2016中3.2的规定按需测定，不作为必检元素。