适用产品
医疗器械性能检测适用:
1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械
2.植入人体医用材料等
3.医用防护用品检测
检测标准
医疗器械物理性能测试项目1.拉伸性能
2.撕裂强度
3.硬度
4.弯曲强度
5.粘接强度
6.老化性能
7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等
8.成型加工性能
医疗器械化学性能测试项目:
1.浊度
2.色泽
3.还原物质
4.蒸发残渣
5.灼烧残渣
6.紫外吸光度
7.酸碱度
8.重金属含量比色法(中国药典)
9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定
10.硫酸盐灰分
11.表面活性物质
12.水中溶出物
13.液体吸收量
14.微粒污染指标
医疗器械性能检测标准:
物理 | GB/T 1962.1/GB/T1962.2,GB/T4340,GB/T18457,ISO9626,GB15810,ISO7886-1 |
化学 | GB/t14233系列标准,中国药典2020 |
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