您好!欢迎访问德尔塔仪器官方网站
应用解决方案

销售热线

0769-83110798

德尔塔邮箱

gaoshengkeji@163.com

医疗器械性能检测
发表时间:2022-04-25 17:03:04
适用产品
医疗器械性能检测适用:
1.Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械
2.植入人体医用材料等
3.医用防护用品检测

检测标准 
医疗器械物理性能测试项目
1.拉伸性能
2.撕裂强度
3.硬度
4.弯曲强度
5.粘接强度
6.老化性能
7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等
8.成型加工性能

医疗器械化学性能测试项目:

1.浊度

2.色泽

3.还原物质

4.蒸发残渣

5.灼烧残渣

6.紫外吸光度

7.酸碱度

8.重金属含量比色法(中国药典)

9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定

10.硫酸盐灰分

11.表面活性物质

12.水中溶出物

13.液体吸收量

14.微粒污染指标


医疗器械性能检测标准:

物理GB/T 1962.1/GB/T1962.2,GB/T4340,GB/T18457,ISO9626,GB15810,ISO7886-1
化学GB/t14233系列标准,中国药典2020