脉搏血氧仪提供了以无创方式测量血氧饱和度或动脉血红蛋白饱和度的方法。脉搏血氧仪还可以检测动脉脉动，因此也可以计算并告知病人的心率。脉搏血氧仪是测量病人动脉血液中氧气含量的一种医疗设备。
这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备，包括脉搏血氧监护仪，血氧探头和探头延长线等。
脉搏血氧仪设备的应用范围包括，但不局限于，在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。
本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备，也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。
本标准可以应用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的脉搏仪设备及其附件。
本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。
性能专用标准IEC/EN 80601-2-61描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求，该设备包括在正常使用中的任何必要部件，如脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头，探头电缆延长线等。
脉搏血氧仪设备的应用范围包括，但不局限于，在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。
本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备，也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。
本标准可以应用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的脉搏仪设备及其附件。
本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。
本标准不适用于放置于患者环境之外显示SpO2数值的遥测或主（从）设备。
应用标准
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若带有警报系统适用）
IEC/EN 60601-1-11(若可家用产品适用)
IEC/EN 80601-2-61
IEC/EN 60601-1-2
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