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IEC/EN 60601-2-41外科手术灯/无影灯及诊断用照明检测
发表时间:2022-04-20 14:11:20
手术无影灯用来照明手术部位,以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。由于施手术者的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影,因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影,并能将色彩失真降到最低程度。此外,无影灯还须能长时间地持续工作,而不散发出过量的热,因为过热会使手术者不适,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。


性能专用标准IEC/EN 60601-2-41不适用于以下产品:
1. 头灯
2. 符合IEC 60601-2-18的内窥镜、腹腔镜及光源
3. 符合ISO 9680的牙科灯具
4. 涵盖了IEC 60598-2-1与IEC 60598-2-4普通灯具
5. 专用于治疗目的的灯具
6. 特殊使用条件下的灯,如紫外灯皮肤病诊断、裂隙灯眼科,手术显微镜和外科导航系统
7. 连接到外科器械的灯
8. 亦属于IEC 60598-2-22的应急照明灯具

应用标准  
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-41
IEC/EN 60601-1-2(电动手术床适用)


医疗器械检测设备

Delta德尔塔仪器专注于医疗器械检测设备的研发和生产,包括有源ME设备及ME系统检测仪器、医疗器械工装GB9706.1标准医用电气安规检测设备,主要有:

医疗器械检测设备清单:轮椅车双辊疲劳测试机,电动轮椅车制动器疲劳试验机,轮椅车跌落试验机,轮椅车摆锤冲击试验机,轮椅车静态强度试验机,医疗床脚轮寿命试验机,护理床载荷耐久性试验机,护理床反复耐久性试验机,护理床自由落体耐冲击试验机,护理床过门槛试验机,轮椅车静态稳定性试验台,轮椅车动态稳定性试验台,轮椅车测试用假人,人体重量模型试验装置,膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机,IEC60601-2-52楔形试验工具,IEC60601-2-52锥形试验工具,IEC60601-2-52圆柱形试验工具,IEC60601-2-52球面加载垫工具,IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置,桡骨骨密度试件,根骨骨密度试件,骨密度仪BUA试件;

导尿管流量和耐弯曲测试装置,人体动脉采集器采血性能测试仪,医用注射器滑动性能测试仪,防护服抗病毒穿透性试验仪,鼻氧管物理性能测试仪,吸痰管残留真空测试仪,医用小孔径连接件正负压泄漏测试仪,HME水分损失测量仪,GB/T 1962.1鲁尔圆锥接头多功能测试仪,医疗袋类气密性自动化检漏仪;医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机,假肢假脚动态疲劳试验机,医用光源综合性能测试评价系统,电动手术台摆动量测试工装,手术显微镜性能检测系统,压力控制器件寿命测试工装,热垫式治疗仪专用恒温循环系统,热敷贴温度特性测试仪,血透机气泡监测测试系统,呼吸气体监护系统响应时间测试装置,无创血压高频测试装置,无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置,称重法输液泵/注射泵测试仪,高频手术防护措施试验电路装置,心电图机通用试验电路装置,起搏器过载试验电路装置,超声三维测试水箱,呼吸机质量检测仪,不溶性微粒检测仪,腹部穿刺器阻气和密封性能测试仪,无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪,医用接骨螺钉性能测试仪,医用导管滑动性能测试仪,医用胶带阻水性测试仪,采血针折断力测试仪,医用针管刚性测定仪,医用针管韧性测定仪,注射器密合性正压检漏仪,22mm锁接接头可靠性试验仪......