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医用耗材基本化学性能测试项目清单
发表时间:2022-04-15 14:43:41


检测项目检测标准样品检测用量测试周期
环氧乙烷残留检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式6 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式6 PCS
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器6 PCS
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管6 PCS
可萃取金属离子检测GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS3周
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器18 PCS
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针150 PCS
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods150 PCS
重金属离子检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针75 PCS
浸提液紫外吸光度检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
蒸发残渣检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS2周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
炽灼残渣检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法12g2周
还原物质(易氧化物)检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器18 PCS
酸碱度滴定检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS3周
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式18 PCS
ISO 8536-4:2019 Infusion equipment for medical use-Part 4:Infusion sets for single use,gravity feed18 PCS
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式18 PCS
ISO 1135-4:2015 Transfusion equipment for medical use-Part 4: Transfusion sets for single use,gravity feed18 PCS
酸碱度检测GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS2周
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器18 PCS
ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-Part 1: Syringes for manual use18 PCS
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针150 PCS
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use- Requirements and test methods150 PCS
GB/T18457  制造医疗器械用不锈钢针管18g
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods18g
耐腐蚀性检测GB/T18457  制造医疗器械用不锈钢针管6 PCS2周
ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices-Requirements and test methods18g
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管6 PCS3周
ISO 20696:2018 Sterile urethral catheters for single use 一次性使用无菌导尿管6 PCS
刚果红法检测试验GB T 2917.1-2002  以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物的测定刚果红法6 PCS2周
ISO 182-1:1990 Plastice-Determination of the tendency of compounds and products based on vinyl chloride homopolymers and copolymers to evolve hydrogen chlorlde and any other acidic products at elevated temperatures - Part 1: congo red method6 PCS
氯化物GB/T 14233.1-2008  医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法6 PCS2周