一、适用产品

医疗设备安全测试产品：

1.一类医疗器械

2.二类医疗器械

3.三类医疗器械

医疗设备安全性测试包括评估医疗设备是否符合IEC 60601-1第三版（所有电子医疗设备使用的国际统一安全标准）。对于完全安全合规性可能还有其他要求，例如FDA和其他国家/地区的其他监管机构提出的要求，但是医疗设备安全性测试的基本要求可以在IEC 60601-1第三版文档中找到。根据60601-1第3版，将对医疗设备进行评估以防止：

1.电击

2.机械危险

3.多余的辐射

3.着火危险

4.异常操作和故障

5.建筑缺陷

二、检测标准 

根据60601-1系列标准提供了全面的产品安全测试，包括附带的（第1部分）和特定的（第2部分）标准。此外，我们还为有源植入式设备提供完整的测试（ISO 14708）。

三、其他

我们的医疗安全测试和认证能力

1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的电动轮椅，包括RESNA WC-1：2009。

2.FDA为FDA设计批准书

3.有源植入式设备的完整测试（ISO 14708）

4.国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）对医疗电气

5.产品的测试和认证。

6.医疗器械电池安全测试

其它服务：

1.化学/物理分析

2.微生物与无菌

3.包装和密封完整性

4.生物相容性

Delta德尔塔仪器专注于医疗器械检测设备的研发和生产，包括有源ME产品设备、医疗器械工装GB9706.1标准医用电气安规检测设备，主要有：

医疗器械检测设备清单：轮椅车双辊疲劳测试机，电动轮椅车制动器疲劳试验机，轮椅车跌落试验机，轮椅车摆锤冲击试验机，轮椅车静态强度试验机，医疗床脚轮寿命试验机，护理床载荷耐久性试验机，护理床反复耐久性试验机，护理床自由落体耐冲击试验机，护理床过门槛试验机，轮椅车静态稳定性试验台，轮椅车动态稳定性试验台，轮椅车测试用假人，人体重量模型试验装置，膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机，IEC60601-2-52楔形试验工具，IEC60601-2-52锥形试验工具，IEC60601-2-52圆柱形试验工具，IEC60601-2-52球面加载垫工具，IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置，桡骨骨密度试件，根骨骨密度试件，骨密度仪BUA试件；

导尿管流量和耐弯曲测试装置，人体动脉采集器采血性能测试仪，医用注射器滑动性能测试仪，防护服抗病毒穿透性试验仪，鼻氧管物理性能测试仪，吸痰管残留真空测试仪，医用小孔径连接件正负压泄漏测试仪，HME水分损失测量仪，GB/T 1962.1鲁尔圆锥接头多功能测试仪，医疗袋类气密性自动化检漏仪；医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机，假肢假脚动态疲劳试验机，医用光源综合性能测试评价系统，电动手术台摆动量测试工装，手术显微镜性能检测系统，压力控制器件寿命测试工装，热垫式治疗仪专用恒温循环系统，热敷贴温度特性测试仪，血透机气泡监测测试系统，呼吸气体监护系统响应时间测试装置，无创血压高频测试装置，无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置，称重法输液泵/注射泵测试仪，高频手术防护措施试验电路装置，心电图机通用试验电路装置，起搏器过载试验电路装置，超声三维测试水箱，呼吸机质量检测仪，医疗器械不溶性微粒分析仪......

导尿管流量和耐弯曲测试装置

人体动脉采集器采血性能测试仪

医用注射器滑动性能测试仪