一、适用产品  

医疗器械、牙科医疗器械、植入人体材料、美容医疗器械、日用消费品……

什么是皮肤致敏反应？

皮肤致敏反应是一种变应性接触性皮炎，是免疫介导的对某种物质的皮肤反应。但是这种反应在人体上以瘙痒、红斑、水肿、丘疹、大（小）水泡、或此类综合症状为特征，其他种属表现可能不同，仅出现红斑和水肿。

二、检测标准

皮肤致敏检测标准：

ISO 10993-10, GB/T 16886.10,  GB/T 14233.2

皮肤致敏检测方法：

致敏试验常用的测试方法有：最大剂量法和斑贴法两种。

最大剂量法试验摘要： 试验样品采用豚鼠，评价其潜在的皮肤致敏反应，以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠，

包扎并试图诱发致敏，5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内，10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。

三、其他