经销商注意:在采购与出口时,可以在表中查找供应商是否在三个部委公布的合规清单里面,规避出口的风险。
NO.1
海关按清单检验物资
4月28日,据商务部网站消息,商务部新闻发言人就所谓输美新冠病毒检测试剂盒质量问题发表谈话,称中方与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的各国认证注册机构保持了良好的沟通合作,确保出口防疫物资符合进口方质量要求。
国家商务部发布《商务部海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。
《12号公告》要求,加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。
商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新),市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单,非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。
这意味着,海关凭商务部提供的企业清单验放,对不在市场监管总局提供的企业清单内的,海关接受申报,予以验放。
NO.2
56家医疗物资生产企业清单
据商务部网站消息,取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。包括:医用口罩企业32家,医用防护服9家,呼吸机10家、红外体温计3家、病毒检验试剂盒2家。




NO.3
43家非医用口罩生产企业清单



据商务部网站消息,取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单有43家。
NO.4
2047家企业纳入“白名单”
4月初,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》。
《公告》中明确,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
在第5号公告中,公布了首批已取得我国医疗器械产品注册证书的“白名单”企业,共计2047家。
一次性使用医用口罩(共752家)
省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息








医用防护口罩(共150家)
省级药监部门医用防护口罩注册信息


医用外科口罩(共523家)
省级药监部门医用外科口罩注册信息




医用防护服(共301家)
省级药监部门医用防护服注册信息(共301家)



医用防护口罩(共23家)
省级药监部门医用防护口罩注册信息
呼吸机(共62家)
国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息
红外体温计(共236家)
省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息


海关技术中心——出口医疗物资检测设备配置推荐清单 | |||
序号 | 检测商品名称 | 关键检测设备 | 规格型号/制造商 |
1 | GB14866、GB/T32166.1、BS EN167、BS EN168、AS NZS 1337.6 2012标准——个人/医用护目镜 | 分光光度计 | 759S/上海仪电 |
2 | 雾度计 | SGW-810/上海仪电 | |
3 | 屈光度/散光度/分辨率测试仪 | JD-2000/新源 | |
4 | 棱镜度/棱镜度偏差测试仪 | GS-H102/德尔塔仪器 | |
5 | 眼护具抗冲击试验装置 | GS-YLP20/德尔塔仪器 | |
6 | 烘箱 | DHG-9023A/上海精密 | |
7 | 护目镜耐腐蚀性能试验机 | GS-HF105/德尔塔仪器 | |
8 | 防液滴喷溅测试设备 | GS-HF120/德尔塔仪器 | |
9 | 头模 | GS-TM10/德尔塔仪器 | |
10 | 视野测试装置 | GS-HF130/德尔塔仪器 | |
11 | 散射光测试仪 | YT-850/台湾银宗 | |
12 | 材料和表面质量测试仪 | GS-T60/德尔塔仪器 | |
13 | 最小坚固性测试仪 | GS-HX105/德尔塔仪器 | |
14 | 落球冲击测试 | GS-L1005/德尔塔仪器 | |
15 | UV老化仪 | GS-UV200/德尔塔仪器 | |
16 | 阻燃测试仪 | GS-RS104/德尔塔仪器 | |
17 | 护目镜化学雾滴防护性能试验装置 | GS-HF109/德尔塔仪器 | |
18 | 测试棒 | GS-T13/德尔塔仪器 | |
19 | 防雾测试仪 | GS-H112/德尔塔仪器 | |
20 | 防熔融金属和炽热固体防护性能试验装置 | GS-HF103/德尔塔仪器 | |
21 | 防刺激性气体防护性能试验装置 | GS-HF108/德尔塔仪器 | |
22 | 粉尘防护性能试验装置 | GS-HF107/德尔塔仪器 | |
23 | 防高速粒子冲击试验装置 | GS-HF106/德尔塔仪器 |
护目镜标准测试方法及检测设备推荐配置清单 | |||||
序号 | 技术要求 | 简介 | 标准条款 | 标准条款 | 设备推荐 |
GB 14866 | GB T 32166.1 | ||||
1 | 光学性能 | 采用指定的测试方式了解产品的各种光学性能 - 屈亮度,散光度,棱镜度 | 5.6 & 6.1 | 5.4.1 | Delta屈光度测试仪+镜度测试仪 |
2 | 抗冲击性能 | 采用指定的测试方式进行冲撃测试,使用固定重量,尺寸以落球方式进行,以测试镜片的硬度是否符合标准 | 5.7 & 6.2 | 6.1 | Delta锥击测试仪 |
3 | 耐热性能 | 5.8 & 6.3 | 5.6.1 | Delta烘箱 | |
4 | 耐腐蚀性能 | 5.9 & 6.4 | 5.6.3 | Delta耐腐蚀试验箱 | |
5.1 | 有机镜片表面 | 针对标准要求,完全按照了内的建议设备结构图纸、指定光源型号、功率、积分球尺码、和最重要的软件计算公式进行检测 | 5.10 & 6.5 | 5.4.3.1 | Delta雾度仪 |
(广角散射- 雾度) | |||||
5.2 | 有机镜片表面 | 用于测试镜片的扩散光特性,按照标准要求, 配置雷射光源进行测试 ,配合专用软件,提供一个全自动的检测方案 | - | 5.4.3.2 | Delta散光测试仪 |
(狭角散射- 光漫射) | |||||
5.3 | 有机镜片表面 | 采用指定的测试方式进行落砂测试,使用砂为镜片进行落砂的处理。*需配合扩散光测试仪/ 雾度仪 使用 | 5.10 & 6.5 | 6.2.5 | Delta落砂测试仪 |
(落砂测试) | |||||
6 | 阻燃性 | 采用指定的测试方式及温度,以测试镜片及镜架上的物料是否符合阻燃效果 | - | 5.7 | Delta阻燃性能测试仪 |
7 | 防高速粒子冲击性能 | 由意大利顶级工程公司AD Engineering所研发的, 此机台提供最高200m/s的撞击速度测试, 符合GB的最高等级撞击要求. | 5.11 & 6.6 | 6.2.1 | Delta高速粒子冲击测试仪 |
8 | 防高重物体冲击性能 | 采用指定的测试方式进行冲撃测试,使用固定重量,尺寸以落球方式进行,以测试镜片的硬度是否符合标准 | - | 6.2.2 | Delta锥击测试仪 |
9.1 | 熔融金属防护性能 | 按标准要求,把指定金属加热至指定高温, 并使用喷射的方法至接触样本, 以测试镜片抗黏附金属熔融测试。 | 5.12 & 6.7 | - | Delta抗熔融金属测试仪 |
CE安全认可, 并配有安全门, 以确保操作员不会受到伤害。 | |||||
9.2 | 炽热固体防护性能 | 按标准要求的是6mm的钢球, 并加热至900±20℃后放进漏斗内的样本。然后在10秒内, 钢球是否完全穿透镜片。 | 5.12 & 6.7 | - | Delta抗炽热固体测试仪 |
10 | 化学雾滴防护性能 | 使用喷雾器, 与人头模相距600mm, 从不同方向对人头模喷10秒。 | 5.13 & 6.8 | 6.2.3 | Delta防化学雾滴测试仪 |
11 | 防雾性能 | 此设备可检测国家标准及商业标准要求,因雾气可选择/共同于人头的各个释放, 可检测各种防护产品(太阳眼镜、运动眼镜、滑雪镜、军用镜、等)的防雾性能。 | - | 6.2.4 | Delta防雾测试仪 |
12 | 粉尘防护性能 | 采用密封式的设计,配备反射测试系统( Reflectometer),可对应标 准要求进行测试,测试保护镜的抗大型尘粒能力。 | 5.14 & 6.9 | - | Delta粉尘防护性能测试仪 |
13 | 刺激性气体防护性能 | 按照欧标准内有关测试的要求,采用循环通风系统驱动标准要求的气体,测试镜片的抗ri常尘粒测试 | 5.15 & 6.10 | - | Delta防刺激性气体测试仪 |