一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。

现阶段，国内医用口罩作为医疗器械管理。

医用口罩产品一般由三层无纺布制成，其中外层为纺粘无纺布，经防水处理，采用防飞沫设计，阻隔体液、血液等液体；中层为熔喷无纺布，通常采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布，为过滤层核心；内层主要使用ES无纺布，具有较好的吸湿功能。

常见为耳带式和系带式，外形上与医用外科口罩相似

常见为耳带式和系带式

过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫等，防护经空气传播的呼吸道传染病

是一种密合性自吸过滤式医疗防护一次性用品

常见医用防护口罩有拱形和折叠式

特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的口罩

按过滤性能分为KN型和KP型

KN型只适用于过滤非油性颗粒物

KP型适用于过滤油性颗粒物

仅能过滤较大的颗粒，基本没有防尘防菌的效果

医用口罩

口罩细菌过滤效率：不小于95%

通气阻力：

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2

 微生物：

细菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

细菌过滤效率（BFE）：不小于95%

颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

合成血液穿透：

将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透

压力差：

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa

微生物：

细菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

1级≥95%；

2级≥99%；

3级≥99.97%；

气流阻力：

在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）

合成血液穿透：

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透

微生物：

细菌菌落总数：≤200CFU/g

真菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出

环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性

续燃时间应不超过5s

重要指标

过滤效率：

KN类过滤元件（非油性颗粒物）：

KN90≥90.0%；

KN95≥95.0%；

KN100≥99.97%；

KP类过滤元件（油性颗粒物）：

KP90≥90.0%；

KP95≥95.0%；

KP100≥99.97%；

呼吸阻力：

每个样品总吸气阻力应不大于350Pa

每个样品总呼气阻力应不大于250Pa

民用口罩

呼气阻力≤145Pa

盐性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

油性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

防护效果：

A级：过滤效率Ⅱ级以上

B级、C级、D级：过滤效率Ⅲ级以上

微生物指标：

真菌菌落总数≤100CFU/g

细菌菌落总数≤200CFU/g

大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）均不得检出

环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

新型冠状病毒现已比较明确的传播途径有：直接传播、气溶胶传播、接触传播。戴口罩是对气溶胶传播最有效的阻隔方式。那什么类型的口罩对气溶胶颗粒的阻隔效果更好呢？

从标准要求来看，GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》对“非油性颗粒物过滤效率”的要求均在90%以上，明显高于YY0469-2011《医用外科口罩》（≥30%）和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》（不考核颗粒物过滤效率）。

从过滤层结构来看， N95/KN95口罩滤层的微观结构明显比医用外科口罩、医用一次性口罩的更致密，具备更好的阻隔效果。

放大200倍的过滤层显微图像如下：

有些口罩在生产时，会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用，在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后，可能会有一定的残留。因此，标准规定：经环氧乙烷灭菌或消毒处理的口罩，环氧乙烷残留量不得10μg /g。

注：

1μg（微克）=0.0000001g（克）（100万分之一克）

不一定。

三种类型的口罩使用环境和佩戴人群不同，所以质量标准的考核项目和指标要求也各有侧重，不能简单的一概而论。

比如：“合成血液穿透”是医用防护口罩（GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》）和医用外科口罩（YY0469-2011《医用外科口罩》）的关键质量指标。而民用防护口罩和工业防护口罩（GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》）则不需考核。

“颗粒物过滤效率”是工业用防护口罩、民用防护口罩（GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》）的关键质量指标，要求比医用外科和医用一次性口罩标准（YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》）严格。

以下场景选用N95/KN95及以上标准的颗粒物防护口罩：

高风险暴露人员：在抗击疫情一线的工作人员等。

较高风险暴露人员：急诊科工作医护人员等、对密切接触人员开展流行病学调查的公共卫生医师、疫情相关的环境和生物样本检测人员。

以下场景选用医用外科口罩：

中等风险暴露人员：普通门诊/病房工作医护人员等、人员密集场所工作人员、从事疫情相关行政管理、警察、保安、快递等从业人员、居家隔离及与其共同生活人员。

以下场景选用医用一次性口罩：

较低风险暴露人员：超市、交通工具、电梯等人员密集区的公众、室内办公环境、医疗机构就诊（除发热门诊）患者、集中学习和活动的托幼机构儿童及在校学生等。

居家和通风良好、人员密度低的场所可不佩戴口罩。