商务部、国家体育总局、国家食品药品监督管理总局、中国石油和化学工业联合会：
为加强医疗器械、体育运动场地、报废汽车回收等领域的标准制修订工作，保护环境和保障人身健康安全，现将《眼科仪器 角膜曲率计》等29项国家标准制修订计划下达你单位，请组织主要起草单位，抓紧落实和实施计划，在标准起草过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成标准制修订任务。
国家标准委
2016年12月28日
附件：
| 《眼科仪器 角膜曲率计》等29项国家标准计划项目汇总表 | ||||||||||
| 序号 | 计划编号 | 项目名称 | 标准性质 | 制修订 | 代替标准号 | 采用国际标准 | 项目周期 （月） | 主管部门 | 归口单位 | 起草单位 |
| 1 | 20162734-Q-464 | 眼科仪器 角膜曲率计 | 强制 | 制定 | ISO 10343：2014 | 24 | 国家食品药品监督管理总局 | 国家食品药品监督管理总局 | 浙江省医疗器械检验院 | |
| 2 | 20162735-Q-464 | 眼科仪器 验光头 | 强制 | 制定 | 13041:2012 | 24 | 国家食品药品监督管理总局 | 国家食品药品监督管理总局 | 浙江省医疗器械检验院 | |
| 3 | 20162736-Q-464 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和主要性能专用要求 | 强制 | 制定 | IEC 80601-2-60:2012 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市盛田医疗器械有限公司、咸阳西北医疗器械（集团）有限公司、台山市福肯科研设备工业有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 4 | 20162758-Q-464 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.29-2006 | ISO 80601-2-13:2011 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 5 | 20162759-Q-464 | 医用电气设备 第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.28-2006 | ISO 80601-2-12:2011 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、 |
| 6 | 20162737-Q-464 | 医疗电气设备 第2-63部分:牙科口外成像X射线设备基本安全和基本性能的专用要求 | 强制 | 制定 | 60601-2-63 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
| 7 | 20162738-Q-464 | 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.11-1997 | 60601-2-28 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 华润万东医疗装备股份有限公司 |
| 8 | 20162739-Q-464 | 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.18-2006 | 60601-2-44:2012 | 24 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 9 | 20162740-Q-464 | 医用电气设备 2-65部分：牙科口腔内成像X射线机的基本安全及基本性能专用要求 | 强制 | 制定 | 60601-2-65 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
| 10 | 20162741-Q-464 | 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.24-2005 | 60601-2-45 | 24 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 11 | 20162742-Q-464 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.23-2005 | 60601-2-43 | 24 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京华润万东医疗装备股份有限公司 |
| 12 | 20162743-Q-464 | 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求 | 强制 | 制定 | 60601-2-54 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | |
| 13 | 20162744-Q-464 | 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 | 强制 | 修订 | GB 9706.12-1997 | IEC60601-1-3 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 14 | 20162745-Q-464 | 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.13-2008 | IEC 60601-2-17：2013 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 北京市医疗器械检验所 |
| 15 | 20162746-Q-464 | 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.17-2009 | IEC 60601-2-11:2013 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 北京市医疗器械检验所 |
| 16 | 20162747-Q-464 | 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.5-2008 | 60601-2-1:2009+AMD1:2014 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 北京市医疗器械检验所 |
| 17 | 20162748-Q-464 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.6-2007 | IEC 60601-2-6 2012 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
| 18 | 20162749-Q-464 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.4-2009 | 60601-2-2 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 19 | 20162750-Q-464 | 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 11243-2008 | 60601-2-19 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 20 | 20162751-Q-464 | 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.22-2003 | 60601-2-36 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 21 | 20162752-Q-464 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.25-2005 | 60601-2-27 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 22 | 20162753-Q-464 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.26-2005 | 60601-2-26 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 23 | 20162754-Q-464 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.8-2009 | 60601-2-4 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 24 | 20162755-Q-464 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 9706.27-2005 | 60601-2-24 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 25 | 20162756-Q-464 | 医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 | 强制 | 修订 | GB 10793-2000 | 60601-2-25 | 36 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 上海市医疗器械检测所 |
| 26 | 20162757-Q-464 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分 : 统型血袋 | 强制 | 修订 | GB 14232.1-2004 | ISO 3826-1：2013 | 12 | 国家食品药品监督管理总局 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 28 | 20162763-T-451 | 体育场地使用要求及检验方法 第6部分：田径场地 | 推荐 | 修订 | GB/T 22517.6-2011 | 24 | 国家体育总局 | 全国体育标准化技术委员会 | 中国田径协会、华体集团有限公司、北京华安联合认证检测中心有限公司、山东省产品质量检验研究院等 | |
| 27 | 20162760-Q-322 | 报废汽车回收拆解企业技术规范 | 强制 | 修订 | GB 22128-2008 | 12 | 商务部 | 商务部 | 中国汽车技术研究中心 | |
| 29 | 20162764-T-606 | 合成材料运动场地面层 | 推荐 | 修订 | GB/T 14833-2011 | 24 | 中国石油和化学工业联合会 | 全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会 | 杭州顺帆体育发展有限公司、武汉体育学院体育工程与信息技术学院、山东省产品质量检验研究院、国正检验认证有限公司、广州合成材料研究院有限公司、保定市超达体育设施有限公司、山东一诺威聚氨酯有限公司、江苏湘园化工有限公司、广州大洋元亨化工有限公司、中国建筑科学研究院、保定长城合成橡胶有限公司、江苏长诺运动场地新材料有限公司、浙江省体育设施建设行业协会 | |
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