一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析

按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：

经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。

因此CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。为确保所有实验室的顺利过渡，CNAS拟于2018年3月1日完成所有相关文件的修订，给实验室6个月的过渡期，拟于2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审）均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审，实验室可选择是否按新版标准评审，同时所有新的认可申请应依据新版标准。

以上时间是CNAS的初步计划，最终CNAS在发布新版认可准则时，将正式确定过渡转换时间和细节。虽然新版标准过渡转换期是三年，但每个实验室的实际过渡时间取决于2018年9月1日后第一次定期复评审时间。

按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。ISO/IEC 17025：2017的结构和条款分布如下：

— 1 范围

— 2 规范性引用文件

— 3术语和定义

— 4通用要求

— 4.1 公正性

— 4.2 保密性

— 5 结构要求

— 6资源要求

— 6.1 总则

— 6.2 人员

— 6.3 设施和环境条件

— 6.4 设备

— 6.5 计量溯源性

— 6.6 外部提供的产品和服务

— 7过程要求

— 7.1 要求、标书和合同评审

— 7.2 方法的选择、验证和确认

— 7.3 抽样

— 7.4 检测或校准物品的处置  

— 7.5 技术记录

— 7.6 测量不确定度的评定

— 7.7结果有效性的保证

— 7.8结果的报告

— 7.9投诉

— 7.10不符合工作

— 7.11数据控制和信息管理

— 8管理要求

— 8.1 方式

— 8.2 管理体系文件 (方式A)

— 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A)

— 8.4 记录控制  (方式 A)

— 8.5 风险和机会的管理措施

— 8.6 改进 (方式 A)

— 8.7 纠正措施 (方式 A)

— 8.8 内部审核(方式 A)

— 8.9 管理评审(方式 A)

— 附录 A (资料性附录)  计量溯源性

— 附录B (资料性附录)  管理体系方式

— 参考文献

正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和变化（上）